Tangram Therapeutics annonce le passage aux cohortes de patients dans l’essai de phase 1/2 RESTORE-MASH évaluant le TGM-312 et la nomination du Dr Sonya Montgomery au poste de directrice du développement

LONDRES, 04 sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tangram Therapeutics (« Tangram »), société spécialisée dans le développement de médicaments innovants fondés sur l’ARNi visant à améliorer de manière significative la vie des patients, a annoncé aujourd’hui le passage du TGM-312, son traitement expérimental contre la MASH, à la partie B de l’essai de phase 1/2 RESTORE-MASH en cours. Tangram a également annoncé la nomination du Dr Sonya Montgomery au poste de directrice du développement. À ce titre, elle sera chargée de piloter l’avancement du portefeuille de produits en développement clinique de la société.

La MASH est une maladie hépatique fréquente qui touche environ 250 millions de personnes dans le monde et est associée à une morbidité et une mortalité importantes.¹ Malgré les récentes autorisations de mise sur le marché dans cette indication, il subsiste un besoin médical non satisfait important en traitements efficaces, bien tolérés et moins contraignants pour les patients.

Le TGM-312 est un siRNA GalOmic expérimental ciblant le gène SLC25A5. Il présente un double mode d’action ciblant directement l’inflammation et la stéatose, deux facteurs majeurs impliqués dans la MASH et d’autres maladies hépatiques chroniques. La cible a été identifiée en interne au moyen de l’approche exclusive de Tangram fondée sur la biologie des réseaux, combinée à des données génétiques de population relatives à la MASH/MASLD.

Le mécanisme d’action du TGM-312, qui cible spécifiquement le foie, est conçu pour limiter les effets indésirables systémiques et offrir ainsi une option thérapeutique moins contraignante pour les patients, ne nécessitant que des administrations peu fréquentes. Comme l’ont montré des études précliniques approfondies, le TGM-312 présente un potentiel important aussi bien en monothérapie qu’en association synergique avec des approches thérapeutiques approuvées ou émergentes, en raison de son mécanisme d’action orthogonal.

Le TGM-312 fait actuellement l’objet d’une évaluation dans le cadre de l’essai de phase 1/2 RESTORE-MASH. À la suite d’un avis favorable du comité indépendant de surveillance des données, l’essai est passé d’une phase d’escalade de dose unique (SAD) menée chez des volontaires sains à une phase d’escalade de doses multiples (MAD) chez des patients atteints de MASH. À ce jour, le TGM-312 a été administré à quatre cohortes de volontaires sains, sans qu’aucun événement indésirable grave ou sévère n’ait été rapporté, contribuant ainsi à réduire les risques associés à son nouveau mécanisme d’action ainsi que, plus largement, à la chimie GalOmic exclusive de Tangram. Des données intermédiaires chez les patients atteints de MASH sont attendues au cours de l’année 2027.

Le Dr Sonya Montgomery possède plus de 25 ans d’expérience dans la conception et la mise en œuvre de stratégies de développement et de portefeuille, depuis la recherche translationnelle jusqu’à l’homologation. Son expérience couvre un large éventail de domaines thérapeutiques et de modalités, notamment les médicaments génétiques, dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Après une formation en ingénierie et en médecine au Canada, le Dr Montgomery a occupé plusieurs fonctions de direction à l’échelle mondiale chez Pfizer. Elle a ensuite été vice-présidente du développement clinique chez ProQR, vice-présidente et responsable du développement clinique chez Gyroscope Therapeutics, directrice médicale chez Evox Therapeutics et, plus récemment, directrice du développement chez OSE Immunotherapeutics.

« Le passage du TGM-312 aux cohortes de patients atteints de MASH constitue une étape importante pour Tangram et témoigne de la solidité de notre plateforme GalOmic ainsi que de l’engagement de notre équipe », a déclaré le Dr Laura Roca-Alonso, directrice générale par intérim. « La nomination de Sonya intervient à un moment particulièrement opportun pour capitaliser sur cette dynamique. Sa vaste expérience sera précieuse alors que nous poursuivons le développement de nos programmes en clinique et au-delà. »

« Je suis ravie de rejoindre Tangram à ce moment charnière de son développement », a ajouté le Dr Sonya Montgomery. « Le TGM-312 pourrait apporter une amélioration significative aux personnes atteintes de MASH, et je me réjouis de contribuer à son développement ainsi qu’à l’avancement du vaste portefeuille de produits innovants de Tangram, notamment le TGM-148, destiné au traitement des troubles hémorragiques. »

À propos du TGM-312

Le TGM-312 est un petit ARN interférent expérimental de type GalOmic conjugué au GalNAc (GalNAc-siRNA), conçu pour inhiber sélectivement l’expression du gène SLC25A5 dans le foie en vue du traitement des maladies hépatiques stéatosiques, notamment la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Il est développé avec la possibilité d’une administration sous-cutanée trimestrielle. Le TGM-312 présente un double mode d’action différencié ciblant plusieurs facteurs clés de la MASH et complémentaire des traitements approuvés et émergents, ce qui pourrait permettre son utilisation aussi bien en monothérapie qu’en association à différents stades de la maladie.

Dans des études précliniques menées sur le modèle murin Gubra-Amylin NASH d’obésité induite par l’alimentation (GAN-DIO), particulièrement pertinent sur le plan translationnel, l’administration du TGM-312 a entraîné une réduction marquée du score d’activité de la NAFLD (NAS), une diminution de l’inflammation hépatique et un ralentissement de la progression de la fibrose, tant en monothérapie qu’en association synergique avec des traitements approuvés ou émergents contre la MASH.

À propos de Tangram Therapeutics 

Tangram Therapeutics est une société de biotechnologie au stade clinique engagée dans le développement de médicaments innovants fondés sur l’ARNi, avec pour objectif d’améliorer de manière significative la vie des patients. Pour faire progresser le traitement de maladies caractérisées par d’importants besoins médicaux non satisfaits, Tangram adopte une approche de découverte de médicaments allant au-delà des solutions les plus évidentes. Tangram se concentre délibérément sur des cibles différenciées et développe des médicaments innovants au moyen de GalOmic, sa plateforme chimique d’ARNi exclusive, conçue pour inactiver de manière sélective, dans les hépatocytes, les gènes impliqués dans la maladie. Cette approche constitue le fondement de la « Relentless Medicine Discovery », c.-à-d. la découverte incessante de médicaments, de Tangram : développer des médicaments de manière plus rapide et plus intelligente afin d’avoir un impact concret sur la vie des patients.

Pour en savoir plus, consultez le site www.tangramtx.com.

Références

1. Younossi et al. The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review. Hepatology. 2023 Avr.
   

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